Lyophilisateur refroidi à l'eau à échelle pilote

Avantage du produit

Afin d'obtenir une courbe de lyophilisation efficace dans la production de lyophilisation, réduisant ainsi le temps de lyophilisation et améliorant la qualité des produits lyophilisés, des expériences de lyophilisation à petite échelle sur le produit sont généralement nécessaires avant le début de la production formelle.Ceci est particulièrement important lors de la recherche d’un nouveau produit lyophilisé, car il est essentiel de mener à l’avance des expériences de lyophilisation répétées pour confirmer la faisabilité du processus de lyophilisation.

Paramètres techniques

Zone de lyophilisation : 0,5㎡ ~ 5㎡ ;

Capacité d'alimentation : 5 kg ~ 50 kg ;

Température du piège froid : ≤-75 ℃ ;

Degré de vide : ≤1 Pa ;

Plage de température d'étagère : -55 ~ + 70 ℃ ;

Taux de chauffage et de refroidissement : 1 ℃/min.

Méthode de refroidissement : Refroidissement par eau

Groupe frigorifique : Groupe frigorifique Bitzer

En option : CIP (Nettoyage en place), SIP (Stérilisation en place)

Les documents de validation comprennent :

Qualification de conception (DQ)

Qualification d'installation (QI)

Qualification Opérationnelle (QO)

Qualification de performance (QP)

Tests d'acceptation en usine (FAT)

Tests d'acceptation du site (SAT)

Manuel d'utilisation (OM)

Manuel d'entretien (MM)

Manuel d'installation (IM)

Diagramme de processus et d'instrumentation (P&ID), entre autres.

Les accessoires optionnels incluent :

Tests de points eutectiques

Vanne d'isolement du piège à chambre

Enregistreur de données

Enregistreur papier/impression en ligne

Télécommande PC ou application mobile

Pompe à vide de marque importée

Electrovanne huile anti-reflux

Filtre à brouillard d'huile, et plus encore.

Utilisations du produit

L'application des lyophilisateurs dans les salles blanches est étendue et particulièrement adaptée aux industries et aux applications qui nécessitent un environnement hautement propre et stérile.Voici quelques scénarios d’application clés des lyophilisateurs dans les salles blanches :

1. Industrie pharmaceutique : Dans les processus pharmaceutiques, les médicaments, les vaccins, les produits biologiques et autres produits sont souvent lyophilisés pour maintenir leur stabilité et leur activité à long terme.L’utilisation d’un lyophilisateur en salle blanche garantit la propreté et la stérilité du produit, répondant aux exigences strictes de la production pharmaceutique.

2. Recherche en biotechnologie et sciences de la vie : Les laboratoires et les instituts de recherche dans les domaines de la biotechnologie et des sciences de la vie ont souvent besoin de lyophiliser des échantillons biologiques, des enzymes, des anticorps, etc. pour un stockage et une analyse à long terme.Un lyophilisateur dans un environnement de salle blanche garantit la pureté et la fiabilité des échantillons.

3. Industrie alimentaire : Dans l’industrie alimentaire, certains produits comme le café, les fruits, les légumes, etc. nécessitent une lyophilisation pour prolonger leur durée de conservation.L’utilisation d’un lyophilisateur dans une salle blanche réduit le risque de contamination externe et de contamination microbienne.

4. Fabrication de dispositifs médicaux : Lors de la fabrication de dispositifs et de composants médicaux, il est crucial de garantir la propreté et la stérilité des produits.Un lyophilisateur peut être utilisé pour éliminer l’humidité des appareils, garantissant ainsi la qualité et la sécurité du produit.

5. Industrie chimique : Dans certaines réactions chimiques et processus de synthèse, la lyophilisation est nécessaire pour maintenir la stabilité et l’activité des composés.L’utilisation d’un lyophilisateur dans un environnement de salle blanche réduit l’impact de la contamination externe.

Guide d'utilisation du produit

L'écran tactile peut être placé de manière flexible soit du côté salle blanche à l'avant de l'enceinte, soit à l'arrière de l'enceinte.Si nécessaire, un deuxième écran tactile peut être ajouté en option pour permettre un contrôle simultané depuis l'avant et l'arrière du boîtier.De plus, le contrôle par ordinateur à distance peut être sélectionné en option, permettant une surveillance en temps réel du fonctionnement de l'équipement, même depuis un bureau.

FAQ

Les machines de lyophilisation refroidies à l'eau nécessitent généralement les installations de support suivantes :

· Alimentation en eau de refroidissement : Les lyophilisateurs refroidis à l'eau ont besoin d'un approvisionnement important en eau de refroidissement pour refroidir le condenseur et maintenir la température du système.Assurer une capacité d’approvisionnement en eau adéquate est essentiel.

· Source de courant: Une alimentation électrique suffisante est nécessaire pour prendre en charge le fonctionnement de l’unité de réfrigération, du système de vide et du système de contrôle.

· Système de drainage : Utilisé pour évacuer les eaux usées et l’eau de refroidissement.Assurez-vous que le système de drainage peut traiter les eaux usées générées.

· Système de traitement de l'air : Le maintien de la propreté et le contrôle de la température à l’intérieur de la chambre de séchage peuvent nécessiter des systèmes de traitement de l’air tels que des filtres à air et des dispositifs de contrôle de la température.

· Zone de traitement et de stockage : Un espace suffisant est requis pour accueillir la machine de lyophilisation et l'équipement connexe, assurant une ventilation et des mesures de sécurité appropriées.